Peyronie – doença s Tratamento …

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XIAFLEX é um medicamento de prescrição usado para tratamento de homens adultos com a doença de Peyronie que têm uma "placa" que pode ser sentido e uma curva na sua pénis maior do que 30 graus, quando o tratamento é iniciado.

Não se sabe se XIAFLEX é segura e eficaz em crianças com idade inferior a 18.

Informações de segurança importantes

Não receber XIAFLEX se você:

são alérgicas a colagenase de Clostridium histolyticum ou qualquer um dos ingredientes em XIAFLEX, ou com qualquer outro produto colagenase. Veja no final do Guia Medication para uma lista completa de ingredientes em XIAFLEX

XIAFLEX pode causar efeitos secundários graves, incluindo:

fratura peniana (ruptura corporal) ou outros ferimentos graves para o pênis. Receber uma injeção de XIAFLEX pode causar danos aos tubos em seu pénis chamados de corpora. Após o tratamento com XIAFLEX, um destes tubos pode quebrar durante uma erecção. Isso é chamado de uma ruptura corporal ou fratura peniana. Isto pode necessitar de cirurgia para corrigir a área danificada. Danos ao seu pénis não pode ficar melhor depois de uma ruptura corporal.

Após o tratamento com XIAFLEX, os vasos sanguíneos em seu pênis também podem quebrar, causando sangue para recolher sob a pele (hematoma). Isto pode exigir um procedimento para drenar o sangue a partir de debaixo da pele

Os sintomas da ruptura corporal ou outras lesões graves para o seu pénis podem incluir:

um som de estalo ou sensação de um pênis ereto

súbita perda da capacidade para manter uma erecção

dor em seu pênis

hematomas roxo e inchaço do seu pénis

dificuldade para urinar ou sangue na urina

Ligue para o seu médico imediatamente se tiver algum dos sintomas de ruptura corporal ou lesão grave para o pênis listados acima.

Não faça sexo ou ter qualquer outra atividade sexual por pelo menos 2 semanas após a segunda injecção de um ciclo de tratamento com XIAFLEX e depois de qualquer dor e o inchaço desapareceu.

XIAFLEX para o tratamento da doença de Peyronie só está disponível através de um programa restrito chamado de Avaliação de Risco e Programa XIAFLEX Estratégia de Mitigação (REMS). Para mais informações sobre o Programa de REMS XIAFLEX ir para www.XIAFLEXREMS.com ou ligue para 18779423539.

As reacções de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia. As reacções alérgicas graves podem ocorrer em pessoas que recebem XIAFLEX, pois contém proteínas estranhas.

Ligue para o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas de uma reacção alérgica após uma injeção de XIAFLEX:

pressão sanguínea baixa

tonturas ou desmaios

Antes de receber XIAFLEX, informe o seu médico se você já teve uma reação alérgica a uma injeção anterior XIAFLEX, ou ter problemas de hemorragias ou quaisquer outras condições médicas. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo prescrição e medicamentos sem receita médica, vitaminas e suplementos de ervas. Usando XIAFLEX com certos outros medicamentos podem causar efeitos colaterais graves. Especialmente diga ao seu médico se você tomar medicamentos para fluidificar o seu sangue (anticoagulantes). Se você é dito para parar de tomar um sangue mais fino antes de sua injeção XIAFLEX, o seu médico deve dizer-lhe quando reiniciar o sangue mais fino. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para obter uma lista destes medicamentos se não tiver certeza.

XIAFLEX pode causar efeitos secundários graves, incluindo o aumento da possibilidade de hemorragia. Hemorragia ou nódoas negras no local de injecção pode acontecer em pessoas que recebem XIAFLEX. Fale com o seu médico se você tem um problema com a sua coagulação do sangue. XIAFLEX pode não ser bom para você.

Os efeitos secundários mais comuns com XIAFLEX para o tratamento da doença de Peyronie incluem:

uma pequena colecção de sangue sob a pele no local da injecção (hematoma)

inchaço no local da injecção ou ao longo de seu pénis

dor ou sensibilidade no local da injeção, ao longo de seu pénis e, acima de seu pénis

comichão do pénis ou escroto (genitais)

problemas de ereção (disfunção eréctil)

alterações na cor da pele do seu pénis

bolhas no local da injecção

um nódulo no local da injecção (nódulo)

Informe o seu profissional de saúde se você tem qualquer efeito colateral que incomoda você ou não vai embora.

Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais com XIAFLEX. Para mais informações, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

As informações contidas neste site não deve tomar o lugar de falar com o seu médico ou profissional de saúde.

Você é incentivado a relatar efeitos secundários negativos de medicamentos prescritos. Contate Auxilium Pharmaceuticals, Inc. no 18776630412 ou a FDA em 1800FDA1088 ou www.FDA.gov/medwatch.

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