Qutenza (capsaicina) Usa, Dosagem …

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FDA aprova Qutenza

Os EUA Food and Drug Administration (FDA) aprovou Qutenza (capsaicina) 8% de correção para o tratamento da dor neuropática devido a neuralgia pós-herpética (PHN), a dor do nervo que pode seguir telhas. Qutenza proporciona uma forma sintética de capsaicina, a substância em pimentas que lhes dá sua sensação de calor, através de um sistema de entrega por via cutânea, fornecendo até 12 semanas de redução da dor após uma única aplicação de uma hora.

Em ensaios clínicos, as reações adversas mais comuns foram vermelhidão no local de aplicação, dor, coceira e pápulas. A maioria destas reacções foram transitórios e auto limitada. Entre os pacientes tratados com Qutenza, um por cento interrompida prematuramente devido a um evento adverso. As reacções adversas graves incluem dor no local de aplicação e aumento da pressão arterial. Os aumentos na pressão sanguínea ocorreu durante ou logo após a exposição ao Qutenza. As mudanças foram, em média, inferior a 10 mm Hg, embora alguns pacientes tiveram aumentos maiores e estas alterações durou durante cerca de duas horas após a remoção do penso.

Indicações e Utilização

Qutenza é um agonista dos canais TRPV1 indicado para o tratamento da dor neuropática associada a neuralgia pós-herpética (PHN).

Dosagem e Administração

  • Apenas médicos ou profissionais de saúde sob a estrita supervisão de um médico são para administrar Qutenza.
  • Não utilize Qutenza na pele quebrada.
  • Aplicar Qutenza para as áreas da pele mais dolorosas, usando até quatro patches.
  • Aplicar Qutenza durante 60 minutos e repetir a cada 3 meses ou conforme garantido pelo retorno da dor (não mais frequentemente do que a cada três meses).
  • Use apenas nitrílica (não látex) luvas ao manusear Qutenza e quando a limpeza de áreas de tratamento.
  • Antes da aplicação de patches, um médico deve identificar e marcar a área dolorosa, incluindo áreas de hipersensibilidade e alodinia.
  • Aplicar um anestésico tópico antes da aplicação Qutenza.
  • Aplicar Qutenza, colocando na pele, enquanto lentamente removendo o forro de liberação de embaixo.
  • Retire os adesivos Qutenza pelo cuidado e lentamente rolando-os para dentro.
  • Após a remoção de Qutenza, aplicar Gel de limpeza durante um minuto e, em seguida, removê-lo com um pano seco.
  • Tratar a dor aguda durante e após o procedimento com arrefecimento e / ou analgésicos locais.
  • Dispor de patches e outros materiais de tratamento imediatamente após o uso, de acordo com os procedimentos de resíduos biomédicos locais.
  • A área tratada pode ser sensível por alguns dias ao calor (por exemplo quentes chuveiros / banheiros, luz solar direta, o exercício vigoroso).

As apresentações e dosagens

remendo Qutenza contém 8% de capsaicina (640 mcg / cm2). Cada patch contém um total de 179 mg de capsaicina.

Contra-indicações

Avisos e Precauções

  • Não use perto de olhos ou membranas mucosas.
  • A inalação de capsaicina no ar pode resultar em tossir ou espirrar.
  • Se a irritação dos olhos ou das vias aéreas ocorre, retirar a pessoa afetada da vizinhança de Qutenza e lavar as membranas mucosas ou olhos com água. Se a pele não se destina a ser tratado entra em contato com Qutenza, aplicar Gel de limpeza e, em seguida, limpe com gaze seca.
  • aumento transitório da pressão arterial pode ocorrer em pacientes durante e logo após o tratamento com Qutenza. Monitor de pressão arterial durante e após o processo de tratamento. Para aqueles pacientes que requerem o uso de opióides no tratamento da dor durante ou após o procedimento, a sua capacidade de realizar atividades potencialmente perigosas, como conduzir ou utilizar máquinas pode ser afectada.

Qutenza Efeitos colaterais

As reacções adversas mais comuns (≥ 5% e maior do que o controle) são de aplicação local de eritema, dor no local da aplicação, prurido no local de aplicação e pápulas no local de aplicação.

Para denunciar suspeitas de reacções adversas, entre em contato NeurogesX em 1-877-900-NGSX (6479) ou FDA em 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

Informações Qutenza para Pacientes

  • Informar o paciente de que a exposição da pele à Qutenza pode resultar em eritema transiente e sensação de queimadura. Instruir os pacientes para não tocar o patch e que, se eles acidentalmente acionar o Qutenza patch-lo pode queimar e / ou picada.
  • Instruir os pacientes que se a irritação dos olhos ou das vias respiratórias ocorre, ou se algum dos efeitos secundários se tornar grave, para notificar o seu médico imediatamente.
  • Informar os pacientes que a área tratada pode ser sensível ao calor (por exemplo chuveiros quentes / banheira, luz solar direta, o exercício vigoroso) por alguns dias após o tratamento.
  • Informar os pacientes que possam ser dada medicação para tratar a dor aguda durante e após o processo de candidatura Qutenza. Alguns destes medicamentos, como os opióides, pode afetar a capacidade de realizar atividades potencialmente perigosas, como conduzir ou utilizar máquinas.
  • Informar os pacientes que, como resultado dos aumentos relacionados com o tratamento da dor, podem ocorrer pequenos aumentos transitórios da pressão arterial durante e logo após o tratamento Qutenza e que a pressão arterial serão monitorados durante o processo de tratamento. Instruir os pacientes para informar o médico se tiverem experimentado qualquer evento cardiovascular recente.
  • Recomendar aos doentes para comunicarem ao seu médico se estão grávida ou a amamentar.

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